事件经过
2026年9月22日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）和监管创新办公室（RIO）就AI在药品安全中的使用启动了证据征集（调查问卷）——通过将传统临床前数据与临床和真实世界数据整合，预测/评估ADMET（吸收、分布、代谢、排泄、毒性）。调查结果将为2026年6月宣布的“超越ADMET：AI用于药品安全”监管沙盒及未来监管工作提供参考。回复截止日期为2026年12月22日。
影响分析
这是一次具有程序约束力的咨询，将为MHRA关于AI在药物安全评估中的监管沙盒提供输入——直接关系到生命科学、毒理学和临床前/临床研究领域的AI部署者/开发者，以及英国向AI赋能药品监管评估的更广泛转变。
建议行动
正在使用或计划将AI用于药品安全的组织（涵盖毒理学、临床前、临床、生物技术和AI行业）应在2026年12月22日英国时间晚上11:59前提交MHRA调查问卷，以影响沙盒设计和未来指导。