무슨 일이 있었나
2026년 10월 21일, 서울에서 개최된 2026 세계바이오정상회의(WHO 공동 주최)에서 한국 보건복지부와 WHO 사무총장 Tedros Adhanom Ghebreyesus는 '책임 있는 혁신과 글로벌 연대를 위한 의료 분야 AI에 관한 서울 선언'을 공동 발표했다 — WHO 사무총장과 회원국이 발표한 최초의 AI 공동 선언이다. 이 선언은 서명국들에게 책임 있고 공평한 의료 AI를 약속하도록 한다: 검증된 범위 내 사용, 인간의 감독, 수명주기 전반에 걸친 비례적 위험 기반 거버넌스, 명확한 책임성, 인간의 최종 판단, 국제 표준/규제 조화, 그리고 저소득 및 중간소득 국가의 R&D 및 거버넌스에 대한 공평한 참여를 포함하며, WHO의 지원을 받는 국가 주도 행동을 통해 추진된다.
왜 중요한가
의료/보건 AI에 대한 다자간 규범적 기준선을 설정하여, 국가 규제기관과 조달기관이 AI 의료 도구를 평가할 때 참조할 가능성이 높다; WHO 지침은 이미 회원국의 의료기기 및 데이터 거버넌스 체제를 형성하고 있으므로, 국제적으로(그리고 한국의 엄격한 규제를 받는 의료 부문에서) 운영되는 의료 AI 개발자는 인간 감독 및 검증된 범위 사용 원칙에 부합해야 한다.
필요한 조치
의료 AI 공급업체는 검증된 사용 범위와 인간 감독 통제를 문서화하고, 선언에 따른 WHO/한국의 후속 이행 활동을 모니터링해야 한다.