何が起きたか
2026年10月21日、ソウルで開催された2026年世界バイオサミット（WHOとの共催）において、韓国保健福祉部とWHO事務局長テドロス・アダノム・ゲブレイェソス氏は、「責任あるイノベーションとグローバルな連帯のためのヘルスケアにおけるAIに関するソウル宣言」を共同で発表した。これはWHO事務局長と加盟国が共同で発出した初のAIに関する宣言である。この宣言は、署名国に対し、検証された適用範囲内での使用、人間による監督、ライフサイクル全体にわたる比例したリスクベースのガバナンス、明確な説明責任、人間による最終判断、国際基準・規制調和、および低・中所得国の研究開発とガバナンスへの公平な参加を含む、責任ある公平なヘルスケアAIへのコミットを求めており、WHOの支援の下で国主導の行動を通じて推進される。
なぜ重要か
医療・健康AIに関する多国間の規範的基準を設定するものであり、国内規制当局や調達機関はAI健康ツールを評価する際にこれを参照する可能性が高い。WHOのガイダンスは既に加盟国の医療機器およびデータガバナンス体制に影響を与えているため、国際的に事業を展開する（そして韓国の厳しく規制された医療部門においても事業を行う）ヘルスケアAI開発者は、人間による監督および検証された適用範囲の使用に関する原則に整合させるべきである。
必要な対応
ヘルスケアAIベンダーは、検証された適用範囲の使用および人間による監督の管理策を文書化し、宣言に基づくWHOおよび韓国のフォローアップ実施活動を監視すべきである。