英国MHRA主催の全国委員会がヘルスケアAI規制枠組みの将来に関する勧告を公開

2026年9月10日、英国医療製品規制庁(MHRA)は、医療におけるAI規制に関する全国委員会の報告書「今後の規制枠組みに関する勧告」を公開しました。NHS臨床医が議長を務める委員会は、NHSにおける安全なAI採用を加速させ、AIが統合された医療機器およびソフトウェアを英国でどのように規制するかを再構築することを意図したブループリントを定めています。

これは英国の将来の法定および規制枠組みをAIが統合された医療機器/ソフトウェアに形成する権威ある政府委託レビューです。セクター固有ですが重要なAIガバナンストラックであり、MHRAが勧告から実装に向かう際にMedTechおよびデジタルヘルスAI開発者/デプロイアーが注視すべきものです。

英国市場を対象とするデジタルヘルスおよびMedTech AI開発者は、委員会の勧告をレビューし、正式なMHRA規則制定に先立って提案された将来の枠組みに合わせて製品開発/規制問題計画を調整し始める必要があります。