Definisi
Persyaratan regulasi bahwa perangkat medis yang didukung AI harus diawasi secara berkelanjutan setelah diluncurkan — karena perilaku AI dapat menyimpang seiring perubahan data dunia nyata — daripada disetujui sekali lalu dilupakan. Regulator obat-obatan Inggris membuka fase sandbox khusus untuk merancang pengawasan pasca-pemasaran ini. Produsen perlu terus memantau kinerja perangkat dalam penggunaan klinis langsung.
Mengapa penting
AI yang berkinerja baik dalam uji coba dapat menurun kualitasnya di lapangan; pemantauan siklus hidup menjadi aturan dalam teknologi kesehatan, dengan dampak langsung pada keselamatan pasien, regulasi, dan tanggung jawab hukum.