Apa yang terjadi
Pada 21 Oktober 2026, di World Bio Summit 2026 di Seoul (diselenggarakan bersama dengan WHO), Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan Korea dan Direktur Jenderal WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus bersama-sama mengumumkan 'Deklarasi Seoul tentang AI dalam Pelayanan Kesehatan untuk Inovasi Bertanggung Jawab dan Solidaritas Global' — deklarasi bersama pertama tentang AI yang dikeluarkan oleh Direktur Jenderal WHO dan sebuah negara anggota. Deklarasi ini mengikat para penandatangan untuk AI pelayanan kesehatan yang bertanggung jawab dan adil: penggunaan dalam lingkup yang tervalidasi, pengawasan manusia, tata kelola berbasis risiko yang proporsional di seluruh siklus hidup, akuntabilitas yang jelas, penilaian akhir oleh manusia, standar internasional/harmonisasi regulasi, dan partisipasi yang adil dari negara berpendapatan rendah dan menengah dalam R&D serta tata kelola, yang akan dilanjutkan melalui aksi yang dipimpin negara dengan dukungan WHO.
Mengapa penting
Menetapkan dasar normatif multilateral untuk AI medis/kesehatan yang kemungkinan akan dirujuk oleh regulator dan pengadaan nasional saat menilai alat kesehatan AI; panduan WHO telah membentuk rezim perangkat dan tata kelola data negara anggota, sehingga pengembang AI layanan kesehatan yang beroperasi secara internasional (dan di sektor kesehatan Korea yang sangat diatur) harus menyelaraskan dengan prinsip pengawasan manusia dan penggunaan lingkup tervalidasi.
Tindakan yang diperlukan
Vendor AI layanan kesehatan harus mendokumentasikan lingkup penggunaan yang tervalidasi dan kontrol pengawasan manusia serta memantau kegiatan implementasi tindak lanjut WHO/Korea berdasarkan Deklarasi tersebut.