Apa yang terjadi
Pada 14 Oktober 2026, Jurnal Resmi UE menerbitkan Keputusan Pelaksanaan Komisi (EU) 2026/2274 tanggal 12 Oktober 2026, yang merujuk EN 18286:2026 ('Kecerdasan buatan — Sistem manajemen mutu untuk tujuan regulasi AI Act UE') sebagai standar harmonisasi pertama yang mendukung Regulasi (EU) 2024/1689 (AI Act). Standar ini mencakup persyaratan sistem manajemen mutu Pasal 17 untuk penyedia sistem AI berisiko tinggi dan memberikan presumpsi kesesuaian untuk kewajiban tersebut setelah kewajiban AI Act yang relevan mulai berlaku.
Mengapa penting
Ini adalah instrumen hukum pertama dalam arsitektur standardisasi AI Act yang mulai berlaku, memberikan penyedia sistem AI berisiko tinggi jalur sukarela namun diakui secara hukum untuk menunjukkan kepatuhan QMS. Ini menandakan bahwa mekanisme penilaian kesesuaian AI Act kini beroperasi dan akan membentuk ekspektasi kepatuhan serta praktik badan yang diberitahu; penyedia yang menyelaraskan dengan EN 18286 memperoleh presumpsi kesesuaian yang konkret untuk persyaratan QMS Pasal 17.
Tindakan yang diperlukan
Penyedia AI berisiko tinggi harus menilai keselarasan sistem manajemen mutu mereka dengan EN 18286:2026 sebelum kewajiban AI Act yang berlaku (Lampiran III: 2 Des 2027; Lampiran I: 2 Agu 2028) untuk mendapatkan manfaat dari presumpsi kesesuaian.