Apa yang terjadi
Pada 22 September 2026, Badan Pengawas Obat dan Produk Kesehatan Inggris (MHRA) dan Kantor Inovasi Regulasi (RIO) meluncurkan seruan bukti (survei) tentang penggunaan AI dalam keselamatan obat — memprediksi/menilai ADMET (absorpsi, distribusi, metabolisme, ekskresi, toksisitas) dengan mengintegrasikan data praklinis tradisional dengan data klinis dan data dunia nyata. Temuan akan menginformasikan sandbox regulasi 'Beyond ADMET: AI untuk keselamatan obat' yang diumumkan Juni-2026 dan pekerjaan regulasi di masa depan. Tanggapan paling lambat 22 Desember 2026.
Mengapa penting
Ini adalah konsultasi proses yang mengikat yang memberi masukan pada sandbox regulasi MHRA untuk AI dalam evaluasi keselamatan obat — relevan langsung dengan penyebar/pengembang AI di bidang ilmu hayati, toksikologi, dan penelitian praklinis/klinis, serta dengan pergeseran yang lebih luas menuju penilaian regulasi obat yang didukung AI di Inggris.
Tindakan yang diperlukan
Organisasi yang menggunakan atau merencanakan AI untuk keselamatan obat (di seluruh sektor toksikologi, praklinis, klinis, bioteknologi, dan AI) harus mengirimkan kuesioner MHRA paling lambat pukul 11:59 malam waktu Inggris, 22 Desember 2026, untuk membentuk sandbox dan panduan masa depan.