Apa yang terjadi
Pada 10 September 2026, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) Inggris menerbitkan laporan Komisi Nasional tentang Regulasi AI dalam Perawatan Kesehatan, 'Recommendations for a future regulatory framework.' Komisi yang diketuai oleh klinisi NHS menetapkan cetak biru yang dimaksudkan untuk mempercepat adopsi AI yang aman di NHS dan membentuk kembali cara perangkat medis dan perangkat lunak yang didukung AI diregulasi di Inggris.
Mengapa penting
Ini adalah tinjauan yang berwenang dan dipesan pemerintah yang akan membentuk kerangka kerja hukum dan regulasi Inggris di masa depan untuk perangkat/perangkat lunak medis yang didukung AI — lintasan tata kelola AI khusus sektor tetapi berpengaruh yang harus dipantau dengan cermat oleh pengembang/penerapan AI MedTech dan perawatan kesehatan digital saat MHRA bergerak dari rekomendasi menuju implementasi.
Tindakan yang diperlukan
Pengembang AI perawatan kesehatan digital dan MedTech yang menargetkan pasar Inggris harus meninjau rekomendasi Komisi dan mulai menyelaraskan perencanaan pengembangan produk/urusan regulasi dengan kerangka kerja masa depan yang diusulkan sebelum pengaturan resmi MHRA apa pun.